PN-EN 60601-1-3:2011 - wersja polska

Dotyczy bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego medycznych urządzeń elektrycznych i medycznych systemów elektrycznych. Stosuje się do zestawów rentgenowskich i podzespołów takich urządzeń, gdzie wykorzystuje się obrazy radiograficzne pacjentów do diagnozowania, planowania lub przeprowadzania procedur medycznych. Ogólne wymagania dotyczące ochrony przed promieniowaniem X w zestawach rentgenowskich ustalono tak, aby napromienienie pacjenta, operatora, personelu i ludności mogło być utrzymywane na tak niskim poziomie jak jest to rozsądnie osiągalne nie zagrażając korzyściom wynikającym z procedury radiologicznej. Określono wymagania dotyczące działań jakie powinny być podjęte przez wytwórcę podczas projektowania i konstruowania zestawu rentgenowskiego do diagnostyki medycznej oraz jego podzespołów