Strona główna /
PN-EN ISO 18113-1:2024-12 - wersja angielska

PN-EN ISO 18113-1:2024-12 - wersja angielska

Bez VAT: 300,30 PLN Z VAT: 369,37 PLN

Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) -- Część 1: Terminy, definicje i wymagania ogólne

Zakres

W niniejszym dokumencie zdefiniowano pojęcia, ustalono ogólne zasady i określono zasadnicze wymagania dotyczące informacji dostarczanych przez wytwórców wyrobów medycznych do IVD.
W niniejszym dokumencie nie uwzględniono wymagań w zakresie języka, ponieważ jest to przedmiot krajowych praw i regulacji.
Niniejszy dokument nie ma zastosowania do:
a) wyrobów medycznych do IVD przeznaczonych do oceny działania (np. tylko do celów badawczych)
b) dokumentów przewozowych
c) kart charakterystyki materiałów/kart charakterystyki bezpieczeństwa
d) informacji marketingowych (zgodnych z obowiązującymi wymaganiami prawnymi).

* Forma udostępnienia: Plik - 300,30 PLN

Papier - 300,30 PLN

Czytelnia - 30 minut - 36,90 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 300,30 PLN Z VAT: 369,37 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Informacje dodatkowe

Numer	PN-EN ISO 18113-1:2024-12 - wersja angielska
Tytuł	Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (oznakowanie) -- Część 1: Terminy, definicje i wymagania ogólne
Data publikacji	06-12-2024
Liczba stron	68
Grupa cenowa	V
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 300, Medycznych Badań Laboratoryjnych In Vitro
Wprowadza	EN ISO 18113-1:2024 [IDT], ISO 18113-1:2022 [IDT]
Zastępuje	PN-EN ISO 18113-1:2011 - wersja angielska, PN-EN ISO 18113-1:2011/Ap2:2017-10 - wersja polska, PN-EN ISO 18113-1:2011 - wersja polska, PN-EN ISO 18113-1:2011/Ap1:2013-06 - wersja angielska
ICS	11.100.10