PN-EN ISO 9626:2016-12 - wersja angielska
Bez VAT:
164,10 PLN
Z VAT:
201,84 PLN
Rurki igieł ze stali nierdzewnej do produkcji wyrobów medycznych -- Wymagania i metody badań
Zakres
Niniejsza Norma Międzynarodowa ma zastosowanie do sztywnych rurek na igły ze stali nierdzewnej odpowiednich do stosowania w produkcji igieł podskórnych lub innych wyrobów medycznych, przede wszystkim do stosowania u ludzi.
W niniejszej Normie Międzynarodowej podano wymagania i metody badań dla rurek produkowanych na igły jako komponent stosowany w wyrobach medycznych. Jeżeli rurka wchodzi w skład wyrobu gotowego do użycia, może być wymagane dodatkowe badanie wydajności.
W niniejszej Normie Międzynarodowej określono wymiary i mechaniczne właściwości rurek o deklarowanych rozmiarach metrycznych od 3,4 mm (10 w skali Gauge) do 0,18 mm (34 w skali Gauge).
Nie ma zastosowania do elastycznych rurek ze stali nierdzewnej, ponieważ ich właściwości mechaniczne różnią się od właściwości sztywnych rurek opisanych w tej Normie Międzynarodowej. Jednak zachęca się producentów i nabywców rurek elastycznych do przyjmowania specyfikacji wymiarów podanych w niniejszej Normie Międzynarodowej.