PN-EN ISO 7886-1:2018-07 - wersja angielska
Bez VAT:
184,60 PLN
Z VAT:
227,06 PLN
Jałowe strzykawki iniekcyjne do jednorazowego użytku -- Część 1: Strzykawki do ogólnego stosowania
Zakres
W niniejszym dokumencie określono wymagania i metody sprawdzania projektu pustych jałowych, jednorazowych strzykawek podskórnych, z igłą lub bez igły, wykonanych z tworzyw sztucznych i materiałów przeznaczonych do wsysania i wtrysku płynów po wypełnieniu przez użytkowników końcowych. Niniejszy dokument nie zawiera wymagań dopuszczenia partii. Strzykawki są przede wszystkim do stosowania u ludzi.
Jałowe strzykawki określone w niniejszym dokumencie są przeznaczone do użycia bezpośrednio po napełnieniu i nie nadają się do przechowywania leku przez dłuższy czas.
Norma nie obejmuje strzykawek do użytku z insuliną (patrz ISO 8537), strzykawek jednorazowego użytku ze szkła, strzykawek do użytku z pompami o napędzie silnikowym, strzykawek wypełnionych przez producenta i strzykawek, które mają być przechowywane po napełnieniu (na przykład w zestawie do napełniania przez farmaceutę).
Strzykawki podskórne bez igły określone w niniejszym dokumencie są przeznaczone do stosowania z igłami podskórnymi określonymi w ISO 7864.
