PN-EN ISO 8537:2016-07 - wersja angielska

W niniejszej Normie Międzynarodowej określono wymagania i metody badań dla pustych, sterylnych, jednorazowych strzykawek, z igłami lub bez, wykonanych z tworzywa sztucznego, przeznaczonych wyłącznie do wstrzykiwania insuliny, gdzie strzykawki wypełnione są przez użytkownika końcowego. Niniejsza Norma Międzynarodowa dotyczy strzykawek przeznaczonych do jednorazowego użycia u ludzi z insulinami o różnych stężeniach. Strzykawki insulinowe określone w niniejszej Normie Międzynarodowej są przeznaczone do użycia (tj. wstrzyknięcia insuliny) niezwłocznie po napełnieniu i nie są przeznaczone do przechowywania insuliny przez dłuższy okres czasu.
Niniejsza Norma Międzynarodowa nie dotyczy strzykawek jednorazowego użytku ze szkła, strzykawek, które mają być przechowywane po napełnieniu (np. w zestawie przeznaczonym do napełnienia przez farmaceutę).