Zakres
W niniejszej części ISO 81060 określono wymagania dotyczące nieautomatycznych sfigmomanometrów, zdefiniowanych w 3.11, oraz ich wyposażenia, które są używane z zastosowaniem nadmuchiwanego mankietu do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego krwi. W niniejszej części ISO 81060 określono wymagania dotyczące bezpieczeństwa i zasadniczego funkcjonowania, łącznie z wydajnością i oznakowaniem, dla nieautomatycznych sfigmomanometrów oraz ich wyposażenia, w tym metody sprawdzające służące do określenia dokładności nieinwazyjnych pomiarów ciśnienia tętniczego krwi. Ta część ISO 81060 dotyczy przyrządów do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego krwi z elementem sprężystym i wyświetlaczem, stosowanych w połączeniu z metodami wykrywania przepływu krwi. PRZYKŁAD 1 Stetoskop do wykrywania tonów Korotkoff'a, ultrasonografia dopplerowska lub inne metody manualne. Wymagania dla przyrządów do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego krwi wyposażonych w elektrycznie zasilane elementy pomiarowe i/lub wyświetlacze, stosowanych w połączeniu z innymi automatycznymi metodami ustalania ciśnienia tętniczego krwi, zostały określone w IEC 60601-2-30. Wymagania dla inwazyjnych przyrządów do pomiaru ciśnienia tętniczego krwi, które mierzą bezpośrednio ciśnienie krwi, zostały określone w dokumencie IEC 60601-2-34. PRZYKŁAD 2 Przyrządy pomiarowe, wraz z przetwornikami, stosowane do inwazyjnych pomiarów ciśnienia w układzie krwionośnym
