PN-EN ISO 80601-2-55:2018-04 - wersja angielska

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012, 1.1 zastąpiono następującą treścią: W dokumencie określono szczegółowe wymagania dotyczące BEZPIECZEŃSTWA PODSTAWOWEGO i FUNKCJONOWANIA ZASADNICZEGO MONITORÓW GAZÓW ODDECHOWYCH (RGM), w dalszej części określanych jako URZĄDZENIA ME, przeznaczonych do DZIAŁANIA CIĄGŁEGO, z przeznaczeniem dla PACJENTA. W niniejszym dokumencie określono wymagania dotyczące - monitorowania gazów anestetycznych, - monitorowania poziomu gazu CO2 oraz - monitorowania stężenia tlenu.
UWAGA 1 RGM może być zarówno oddzielnym URZĄDZENIEM ME jak i może być częścią innego urządzenia, np. aparatu gazów anestezjologicznych lub respiratora. Nie stosuje się tego dokumentu w odniesieniu do RGM przeznaczonego do użytku z łatwopalnymi środkami znieczulającymi. Jeżeli rozdział lub podrozdział będzie dotyczył tylko URZĄDZEŃ ME lub tylko SYSTEMÓW ME, będzie to określone w tytule oraz w treści rozdziału bądź podrozdziału. Jeżeli tak nie jest, znaczy to, że rozdział lub podrozdział dotyczy zarówno URZĄDZEŃ ME, jak i SYSTEMÓW ME. ZAGROŻENIA właściwe dla zamierzonej funkcji fizjologicznej URZĄDZENIA ME lub SYSTEMU ME mieszczącego się w zakresie niniejszej normy nie są objęte specyficznymi wymaganiami w niniejszej normie z wyjątkiem IEC 60601-1:2005+AMD1:2012, 7.2.13 i 8.4.1.
UWAGA 2 Dodatkowe informacje można znaleźć w normie IEC 60601-1:2005+ADM1:2012, 4.2.