Zakres
Niniejsza Norma Międzynarodowa ma zastosowanie do podstaw bezpieczeństwa i zasadniczego działania stanowiska anestezjologicznego służącego do podawania znieczulenia metodą wziewną podczas stałej obecności profesjonalnego operatora. W niniejszej Normie Międzynarodowej określono szczegółowe wymagania dla całego stanowiska anestezjologicznego oraz poszczególnych jego elementów, które stanowią samodzielne urządzenia, lecz mogą być wykorzystane w połączeniu z innymi odpowiednimi elementami do utworzenia stanowiska anestezjologicznego według podanej specyfikacji:
- układ dostarczania gazów anestetycznych;
- układ oddechowy;
- układ usuwania zużytych gazów anestetycznych;
- parownik anestezjologiczny;
- wentylator anestezjologiczny
- urządzenie monitorujące;
- system alarmowy;
- urządzenie zabezpieczające.
UWAGA 1 Urządzenie monitorujące, systemy alarmowe i urządzenia zabezpieczające zestawiono w tabeli AA.1.
Kompletne stanowisko anestezjologiczne i jego wyposażenie uznane są za URZĄDZENIE ME lub SYSTEMY ME, zgodnie z normą podstawową.
UWAGA 2 Możliwości zastosowania niniejszej Normy Międzynarodowej wskazano w Tablicy AA.2.
Niniejsza Norma Międzynarodowa ma również zastosowanie do wyposażenia przeznaczonego przez wytwórcę do połączenia ze stanowiskiem anestezjologicznym, jeżeli parametry tego wyposażenia mogłyby mieć wpływ na podstawowe bezpieczeństwo i zasadnicze działanie stanowiska anestezjologicznego.
Jeśli Rozdział lub Podrozdział ma dotyczyć wyłącznie wyposażenia stanowiska anestezjologicznego, będzie to określone w tytule i treści tego Rozdziału lub Podrozdziału. Jeśli tak nie jest, Rozdział lub Podrozdział stosuje się zarówno do stanowiska anestezjologicznego, jak i poszczególnych jego części, zależnie od sytuacji.
Zagrożenia nieodłącznie związane z planowaną funkcją fizjologiczną stanowiska anestezjologicznego i jego poszczególnych części, wchodzących w zakres niniejszej Normy Międzynarodowej nie są objęte szczegółowymi wymaganiami niniejszej Normy Międzynarodowej, wyjątkiem są 7.2.13 i 8.4.1 normy ogólnej.
UWAGA 3 Patrz także 4.2 normy ogólnej.
Niniejsza Norma Międzynarodowa nie ma zastosowania do anestezjologicznego stanowiska przeznaczonego do stosowania z łatwopalnymi środkami znieczulającymi, jak określono w załączniku BB.
