PN-EN ISO 6717:2022-03 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie określono wymagania i metody badań próżniowych i niepróżniowych pojemników jednorazowego użytku przeznaczonych przez wytwórców do pobierania i przechowywania pierwotnych próbek innych niż próbki krwi ludzkiej, przeznaczonych do badań diagnostycznych in vitro. Nie dotyczy pojemników na próbki do badań z zakresu medycyny sądowej. Przykładami takich próbek są, nie ograniczając się tylko do nich, płyn mózgowo-rdzeniowy (PMR), kał, zakażone płyny ustrojowe, ślina, sperma, plwocina, mocz, próbki tkanek. Wyłączone próbki i rodzaje pojemników obejmują specjalistyczne pojemniki do kriokonserwacji, próbki do badania kwasów nukleinowych oraz wymazówki. UWAGA Wymagania oraz metody badawcze dotyczące jednorazowych pojemników do próżniowego i otwartego pobierania ludzkiej krwi żylnej podano w ISO 6710. W niniejszym dokumencie nie podano specyficznych wymagań dotyczących urządzeń pomocniczych przeznaczonych do przyłączania do pojemników na próbki.