PN-EN ISO 3826-1:2020-03 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie określono wymagania, w tym wymagania dotyczące wydajności, dla pojemników z tworzyw sztucznych składanych, niewentylowanych, sterylnych (znanych jako pojemniki z tworzyw sztucznych) wraz z portem wylotowym (portami wylotowymi) rurki zbiorczej, integralną igłę oraz opcjonalną rurką (rurkami przesyłowymi) do pobierania, przechowywania, przetwarzania, transportu, oddzielania i podawania krwi i składników krwi. Pojemniki z tworzyw sztucznych mogą zawierać antykoagulanty i/lub roztwory konserwujące, w zależności od przewidywanego zastosowania. Niniejszy dokument ma również zastosowanie do wielu jednostek pojemników z tworzyw sztucznych, np. do jednostek podwójnych, potrójnych, poczwórnych lub wielokrotnych. O ile nie określono inaczej, wszystkie badania określone w niniejszym dokumencie mają zastosowanie do pojemników z tworzyw sztucznych przygotowanych i gotowych do użycia. Niniejszy dokument nie ma zastosowania do pojemników z tworzyw sztucznych z wbudowanym filtrem.