PN-EN ISO 3826-4:2015-10 - wersja angielska

W niniejszej części ISO 3826 określono wymagania, w tym wymagania dotyczące właściwości funkcjonalnych, dla systemów worków na krew do aferezy z elementami zintegrowanymi. Systemy worków na krew do aferezy nie muszą zawierać wszystkich elementów zintegrowanych wymienionych w tej części ISO 3826.
Elementami zintegrowanymi są: element chroniący przed ukłuciem igłą; filtr leukocytów; filtr bariery sterylnej; element do pobierania próbek przed pobraniem; worek do przechowywania krwinek czerwonych; worek do przechowywania osocza; worek do przechowywania płytek; worek do przechowywania komórek o różnokształtnych jądrach (np. macierzystych); element do pobierania próbek po pobraniu oraz łączniki do roztworów do przechowywania, antykoagulantu i płynu zastępczego.
W niniejszej części ISO 3826 określono dodatkowe wymagania dla systemów worków na krew stosowanych do pobierania różnych ilości składników krwi lub komórek za pomocą aferezy. Niniejsza część ISO 3826 może być stosowana do automatycznych i półautomatycznych systemów pobierania krwi. W niektórych krajach krajowa farmakopea lub inne przepisy krajowe są prawnie wiążące i mają pierwszeństwo przed niniejszą częścią ISO 3826.