PN-EN ISO 25539-1:2009 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 25539-1:2017-07 - wersja angielska

Bez VAT: 266,40  PLN Z VAT: 327,67  PLN
Implanty sercowo-naczyniowe -- Wyroby wewnątrznaczyniowe -- Część 1: Protezy wewnątrznaczyniowe

Zakres

Określono wymagania, oparte na aktualnej wiedzy medycznej, dotyczące protez wewnątrznaczyniowych. W odniesieniu do bezpieczeństwa, w normie podano wymagania dotyczące zamierzonego działania, właściwości projektowych, materiałów, oceny projektu, wytwarzania, sterylizacji, pakowania i informacji dostarczanych przez wytwórcę. Podano również wytyczne dotyczące metod badań

* wymagane pola

Bez VAT: 266,40  PLN Z VAT: 327,67  PLN

Poprawki i Erraty

View FilePN-EN ISO 25539-1:2009/AC:2011E

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN ISO 25539-1:2009 - wersja angielska
Tytuł Implanty sercowo-naczyniowe -- Wyroby wewnątrznaczyniowe -- Część 1: Protezy wewnątrznaczyniowe
Data publikacji 16-11-2009
Data wycofania 05-07-2017
Liczba stron 92
Grupa cenowa X
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza EN ISO 25539-1:2009 [IDT], ISO 25539-1:2003 [IDT], ISO 25539-1:2003/Amd 1:2005 [IDT]
Dyrektywa 93/42/EEC
Zastępuje PN-EN ISO 25539-1:2009 - wersja angielska
ICS 11.040.40
Zastąpiona przez PN-EN ISO 25539-1:2017-07 - wersja angielska
Elementy dodatkowe PN-EN ISO 25539-1:2009/AC:2011E