PN-EN ISO 18778:2023-04 - wersja angielska

Niniejszy dokument dotyczy podstawowego bezpieczeństwa oraz funkcjonowania zasadniczego niemowlęcego monitora sercowo-oddechowego, określonego w 3.10, zwanego dalej również sprzętem ME, w połączeniu z jego wyposażeniem:
- przeznaczonym do użytku w warunkach domowej opieki zdrowotnej;
- stosowanie przez nieprofesjonalnego operatora;
- przeznaczony do monitorowania parametrów krążeniowo-oddechowych u dzieci w wieku poniżej trzech lat, które śpią lub odpoczywają; oraz
- przeznaczony do stosowania w trakcie transportu.
UWAGA W profesjonalnych placówkach służby zdrowia można również używać monitora sercowo-oddechowego niemowląt. Niniejszy dokument ma również zastosowanie do wyposażenia przeznaczonego przez producenta do podłączania do niemowlęcego monitora krążeniowo-oddechowego, w przypadku gdy właściwości tego wyposażenia mogą wpływać na podstawowe bezpieczeństwo lub funkcjonowanie zasadnicze niemowlęcego monitora sercowo-oddechowego.
PRZYKŁAD sondy, okablowanie alarmowe