PN-EN ISO 15189:2023-02 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie określono wymagania dotyczące jakości i kompetencji laboratoriów medycznych.
Niniejszy dokument może być stosowany przez laboratoria medyczne przy rozwijaniu swoich systemów zarządzana i w ocenie swoich kompetencji. Ma również zastosowanie do potwierdzania lub uznawania kompetencji laboratoriów medycznych przez użytkowników laboratoriów, organy regulacyjne i jednostki akredytujące.
Niniejszy dokument ma zastosowanie do badań wykonywanych w miejscu opieki nad pacjentami (POCT).
UWAGA Do zagadnień opisanych w niniejszym dokumencie mogą mieć również zastosowanie międzynarodowe, krajowe lub regionalne przepisy lub wymagania.