PN-EN ISO 15189:2023-02 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie określono wymagania dotyczące jakości oraz kompetencji laboratoriów medycznych.
Niniejszy dokument ma zastosowanie w laboratoriach medycznych przy opracowywaniu systemów zarządzania i ocenie swoich kompetencji. Może być stosowany także do potwierdzania i uznawania kompetencji laboratoriów medycznych przez użytkowników laboratoriów, organy regulacyjne i jednostki akredytujące.
Niniejszy dokument może być również stosowany do badań w miejscu opieki nad pacjentem (POCT).
UWAGA Mogą mieć zastosowanie międzynarodowe, krajowe lub regionalne przepisy lub wymagania dotyczące szczególnych tematów objętych zakresem niniejszego dokumentu.