PN-EN ISO 11608-5:2013-04 - wersja angielska

W niniejszej części ISO 11608 określono wymagania i metody badań dotyczące automatycznych funkcji igłowych systemów iniekcyjnych z funkcjami automatycznymi (NIS-AUTO), do podawania ludziom produktów leczniczych, między innymi: a) przygotowanie produktu leczniczego (np. rekonstytucja); b) przygotowanie igły; c) odpowietrzenie; d) wstępne napełnienie; e) ustawienie dawki; f) uruchomienie; g) wprowadzenie igły; h) wstrzyknięcie produktu leczniczego; i) zablokowanie NIS-AUTO; j) wycofanie igły; k) osłonięcie igły; l) ukrycie igły; m) ochrona przed zranieniem ostrzami; n) usunięcie igły