Strona główna /
PN-EN ISO 11608-1:2015-04 - wersja angielska

PN-EN ISO 11608-1:2015-04 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 11608-1:2022-11 - wersja angielska

Bez VAT: 206,40 PLN Z VAT: 253,87 PLN

Igłowe systemy iniekcyjne do użytku medycznego -- Wymagania i metody badań -- Część 1: Igłowe systemy iniekcyjne

Zakres

W niniejszej części ISO 11608 określono wymagania i metody badań dla igłowych systemów iniekcyjnych (NIS), przeznaczonych do użytku z igłami i z wymiennymi lub niewymiennymi pojemnikami. Zakres tej części ISO 11608 obejmuje jedno i wielodawkowe pojemniki, w postaci strzykawek i wkładów; napełniane albo przez wytwórcę, albo przez użytkownika końcowego.
Dodatkowe wytyczne dla NIS wyposażonych w komponenty elektroniczne lub elektromechaniczne oraz NIS wyposażonych w funkcje automatyczne są objęte odpowiednio ISO 11608-4 i ISO 11608-5.
Wstrzykiwacze bezigłowe oraz wymagania dotyczących metod lub sprzętu pomocniczego związanego z napełnianiem wkładów przez użytkownika końcowego są poza zakresem niniejszej części ISO 11608.

* Forma udostępnienia: Plik - 206,40 PLN

Papier - 206,40 PLN

Czytelnia - 30 minut - 25,90 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 206,40 PLN Z VAT: 253,87 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Informacje dodatkowe

Aktualna w ocenie zgodności	31-05-2025 - Patrz Komunikat Prezesa PKN
Numer	PN-EN ISO 11608-1:2015-04 - wersja angielska
Tytuł	Igłowe systemy iniekcyjne do użytku medycznego -- Wymagania i metody badań -- Część 1: Igłowe systemy iniekcyjne
Data publikacji	01-04-2015
Data wycofania	02-11-2022
Liczba stron	56
Grupa cenowa	U
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza	EN ISO 11608-1:2015 [IDT], ISO 11608-1:2014 [IDT]
Zastępuje	PN-EN ISO 11608-1:2012 - wersja angielska
ICS	11.040.25
Zastąpiona przez	PN-EN ISO 11608-1:2022-11 - wersja angielska