PN-EN ISO 11608-1:2012 - wersja angielska

Ookreślono wymagania i metody badań dla igłowych systemów iniekcyjnych (NIS), przeznaczonych do użytku z igłami i z wymiennymi lub niewymiennymi pojemnikami. Zakres normy obejmuje jedno i wielodawkowe pojemniki, w postaci strzykawek i wkładów; napełniane albo przez wytwórcę, albo przez użytkownika końcowego. NIS wyposażone w komponenty elektroniczne lub elektromechaniczne są objęte zakresem niniejszej normy, jak określono w ISO 11608-4. NIS wyposażone w funkcje automatyczne są również objęte zakresem niniejszej normy, jak określono w ISO 11608-5. Norma nie dotyczy wstrzykiwaczy bezigłowych. Zakres normy nie obejmuje wymagań dotyczących metod i/lub sprzętu pomocniczego związanych z napełnianiem wkładów przez użytkownika końcowego