PN-EN ISO 11607-1:2011/A1:2014-09 - wersja angielska
Bez VAT:
117,30 PLN
Z VAT:
144,28 PLN
Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych
Zakres
Określono wymagania i metody badania materiałów, wstępnie uformowanych systemów bariery sterylnej, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych, które są przeznaczone do utrzymania sterylności finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych aż do chwili ich użycia. Odniesiono to do zastosowań w przemyśle, zakładach opieki zdrowotnej oraz do wyrobów medycznych umieszczanych w systemach bariery sterylnej i sterylizowanych. Nie opisano systemu zapewnienia jakości do kontroli wszystkich etapów wytwarzania.