PN-EN ISO 11607-1:2009 - wersja angielska
Bez VAT:
125,90 PLN
Z VAT:
154,86 PLN
Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych
Zakres
Określono wymagania i metody badania materiałów, wstępnie uformowanych systemów bariery sterylnej, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych, które są przeznaczone do utrzymania sterylności finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych aż do chwili ich użycia. Odniesiono to do zastosowań w przemyśle, zakładach opieki zdrowotnej oraz do wyrobów medycznych umieszczanych w systemach bariery sterylnej i sterylizowanych. Nie opisano systemu zapewnienia jakości do kontroli wszystkich etapów wytwarzania. Zmieniono Załącznik ZA