PN-EN 868-2:2017-03 - wersja polska

W niniejszej Normie Europejskiej określono metody badań i wartości dla materiałów do systemów bariery sterylnej i/lub systemów opakowaniowych, które są przeznaczone do utrzymania sterylności finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych do chwili użycia. Poza wymaganiami ogólnymi określonymi w EN ISO 11607-1 i EN ISO 11607-2, w niniejszej części EN 868 określono materiały, metody badań i wartości, które są specyficzne dla produktów objętych niniejszą Normą Europejską. O ile materiały określone w 4.2.2.1 do 4.2.2.3 niniejszej części EN 868 są przeznaczone do jednorazowego użytku, to materiały określone w 4.2.2.4 są przeznaczone do ponownego użycia.