PN-EN ISO 11138-2:2017-05 - wersja polska
Bez VAT:
66,90 PLN
Z VAT:
82,29 PLN
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Wskaźniki biologiczne -- Część 2: Wskaźniki biologiczne dla procesów sterylizacji tlenkiem etylenu
Zakres
W niniejszym dokumencie określono wymagania dotyczące organizmów testowych, zawiesin, zaszczepionych nośników, wskaźników biologicznych i metod badania przeznaczonych do zastosowania w ocenie działania sterylizatorów i procesów sterylizacji wykorzystujących gazowy tlenek etylenu jako czynnik sterylizujący, albo jako czysty gazowy tlenek etylenu, albo jako mieszaninę tego gazu z gazami rozcieńczającymi, w temperaturze sterylizacji w zakresie od 29 °C do 65 °C.
UWAGA 1 Wymagania dotyczące walidacji i kontroli procesów sterylizacji tlenkiem etylenu określono w ISO 11135 i ISO 14937.
UWAGA 2 Krajowe i regionalne przepisy mogą zawierać wymagania dotyczące bezpieczeństwa w miejscu pracy.