Strona główna /
PN-EN ISO 11137-2:2015-08 - wersja polska

PN-EN ISO 11137-2:2015-08 - wersja polska

Bez VAT: 250,40 PLN Z VAT: 307,99 PLN

Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Promieniowanie jonizujące -- Część 2: Wyznaczanie dawki sterylizacyjnej

Zakres

W niniejszej części ISO 11137 określono metody wyznaczania dawki minimalnej niezbędnej do osiągnięcia określonego wymagania sterylności i metody wykorzystywane do udowodnienia skuteczności stosowania 25 kGy lub 15 kGy jako dawki sterylizacyjnej w celu uzyskania poziomu zapewnienia sterylności SAL 10-6. W niniejszej części ISO 11137 określono również metody audytowania dawki sterylizacyjnej stosowane do wykazania jej ciągłej skuteczności.
W niniejszej części ISO 11137 zdefiniowano rodziny produktów podczas wyznaczania dawki sterylizacyjnej i przeprowadzania audytu dawki sterylizacyjnej.

* Forma udostępnienia: Plik - 250,40 PLN

Papier - 250,40 PLN

Czytelnia - 30 minut - 30,30 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 250,40 PLN Z VAT: 307,99 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Informacje dodatkowe

Numer	PN-EN ISO 11137-2:2015-08 - wersja polska
Tytuł	Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Promieniowanie jonizujące -- Część 2: Wyznaczanie dawki sterylizacyjnej
Data publikacji	24-01-2017
Liczba stron	80
Grupa cenowa	W
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 295, Sterylizacji
Wprowadza	EN ISO 11137-2:2015 [IDT], ISO 11137-2:2013 [IDT]
Dyrektywa	90/385/EEC, 98/79/EC, 93/42/EEC
Zastępuje	PN-EN ISO 11137-2:2013-10 - wersja angielska, PN-EN ISO 11137-2:2013-10 - wersja polska, PN-EN ISO 11137-2:2013-10/Ap1:2014-07 - wersja angielska
ICS	11.080.01