PN-EN IEC 60601-2-37:2025-10 - wersja angielska

Niniejszy dokument dotyczy bezpieczeństwa podstawowego i funkcjonowania zasadniczego ultradźwiękowych urządzeń diagnostycznych zgodnie z definicją podaną w 201.3.217, zwanych dalej urządzeniami ME.
Jeśli rozdział lub podrozdział jest w szczególności przeznaczony do zastosowania tylko do urządzeń ME, lub tylko do systemów ME, będzie to określone w tytule oraz treści rozdziału lub podrozdziału. W innym przypadku, odpowiednio, rozdział lub podrozdział ma zastosowanie zarówno do urządzeń ME jak i do systemów ME.
Zagrożenia właściwe dla zamierzonej fizjologicznej funkcji urządzeń ME lub systemów ME w zakresie niniejszego dokumentu, nie są objęte szczegółowymi wymaganiami niniejszego dokumentu z wyjątkiem podanych w 201.7.2.13.
W niniejszym dokumencie nie uwzględniono ultradźwiękowych urządzeń terapeutycznych. Uwzględniono urządzenia stosowane do obrazowania lub diagnozowania struktur ciała za pomocą ultradźwięków w powiązaniu z innymi procedurami medycznymi.