PN-EN 868-5:2019-01 - wersja angielska
Bez VAT:
100,60 PLN
Z VAT:
123,74 PLN
Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 5: Torebki z zamknięciem samoprzylepnym oraz rękawy z materiałów porowatych i folii z tworzywa sztucznego -- Wymagania i metody badań
Zakres
W niniejszym dokumencie określono metody badań i wartości dla torebek z zamknięciem samoprzylepnym oraz rękawów wytworzonych z materiałów porowatych zgodnych z EN 868, Części 2, 3, 6, 7, 9 lub 10 i folii z tworzywa sztucznego, zgodnej z Rozdziałem 4. Torebki z zamknięciem samoprzylepnym oraz rękawy są stosowane jako systemy bariery sterylnej i/lub systemy opakowaniowe, które są przeznaczone do utrzymania sterylności finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych do chwili użycia. Poza wymaganiami ogólnymi określonymi w EN ISO 11607-1 i EN ISO 11607-2 w niniejszej części EN 868 określono materiały, metody badań i wartości, które są specyficzne dla produktów uwzględnionych w niniejszym dokumencie. Materiały określone w niniejszej części EN 868 są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku.