PN-EN 60601-2-20:2010 - wersja angielska
Bez VAT:
171,90 PLN
Z VAT:
211,44 PLN
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-20: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego inkubatorów transportowych dla noworodków
Zakres
Określono wymagania dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego inkubatorów transportowych dla noworodków w aspekcie zminimalizowania zagrożenia dla pacjenta i użytkownika. Podano metody badań, za pomocą których można sprawdzić spełnienie tych wymagań. Układ postanowień jest ujednolicony z aktualnym 3 wydaniem normy ogólnej EN 60601-1:2006. W rezultacie zakres postanowień obejmuje także medyczne systemy elektryczne oraz zarządzanie ryzykiem według EN 14971. Dodane zostały dwa punkty zasadniczych parametrów funkcjonalnych, szereg wymagań mechanicznych związanych z przemieszczaniem inkubatorów i podstawowa definicja niemowlęcia. Kilka postanowień zostało zmodyfikowanych. Nie dotyczy inkubatorów nie przeznaczonych do transportu noworodków, urządzeń ogrzewających do fizjoterapii, podgrzewaczy promiennikowych, ani urządzeń do fototerapii noworodków