PN-EN ISO 8536-4:2013-06/A1:2013-07 - wersja angielska
Bez VAT:
87,00 PLN
Z VAT:
107,01 PLN
Sprzęt infuzyjny do użytku medycznego -- Część 4: Zestawy jednorazowego użytku do infuzji do podawania grawitacyjnego
Zakres
W niniejszej części ISO 8536 określono wymagania dla zestawów infuzyjnych jednorazowego użytku medycznego działających pod wpływem grawitacji w celu zagwarantowania ich kompatybilności z kontenerami do roztworów infuzyjnych i aparaturą dożylną. Drugim celem tej części ISO 8536 jest przedstawienie wskazówek dotyczących specyfikacji odnoszącej się do jakości i właściwości technicznych materiału zastosowanego w zestawach infuzyjnych i dotyczące oznakowania komponentów zestawów infuzyjnych. W niektórych krajach, krajowa farmakopea lub inne przepisy krajowe są prawnie wiążące i mają pierwszeństwo przed postanowieniami niniejszej części ISO 8536.