PN-EN ISO 80601-2-56:2017-10/A1:2020-11 - wersja angielska
Bez VAT:
66,90 PLN
Z VAT:
82,29 PLN
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-56: Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania termometrów medycznych do pomiaru temperatury ciała
Zakres
W niniejszym dokumencie określono podstawowe bezpieczeństwo i zasadnicze działanie termometru medycznego w połączeniu z jego wyposażeniem, zwanego dalej urządzeniem ME. W niniejszym dokumencie określono ogólne i techniczne wymagania dla elektrycznych termometrów medycznych. Niniejszy dokument obejmuje wszystkie elektryczne termometry medyczne, które są używane do pomiaru temperatury ciała pacjenta. Termometry medyczne mogą być wyposażone w interfejsy wyświetlające dodatkowe parametry, sprzęt do drukowania oraz inne wyposażenie pomocnicze do tworzenia systemów ME. Niniejszy dokument nie dotyczy wyposażenia pomocniczego. Urządzenie ME, którego funkcją jest pomiar temperatury znajduje się w zakresie niniejszego dokumentu. Niniejszy dokument nie określa wymagań dotyczących termografów do badań przesiewowych przeznaczonych do użytku indywidualnego lub grupowego do nieinwazyjnego badania temperatury ciała ludzkiego w krytycznych warunkach środowiskowych, które podano w IEC 80601-2-59 [4]. Jeśli rozdział lub podrozdział dotyczy wyłącznie urządzenia ME lub systemu ME, wskazuje na to tytuł i treść tego rozdziału lub podrozdziału. Jeśli tak nie jest, rozdział lub podrozdział dotyczy zarówno urządzenia ME, jak i systemu ME. Zagrożenia nieodłącznie związane z przewidywaną funkcją fizjologiczną urządzenia ME lub systemu ME w zakresie niniejszego dokumentu nie są objęte szczególnymi wymaganiami, z wyjątkiem IEC 60601-1:2005+A1:2012, 7.2.13 i 8.4.1. UWAGA Dodatkowe informacje można znaleźć w IEC 60601-1:2005+A1:2012, 4.2.
