PN-EN ISO 28399:2020-09 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie określono wymagania i metody badań dotyczące produktów do zewnętrznego wybielania zębów. Produkty te są przeznaczone do używania w jamie ustnej poprzez profesjonalne stosowanie w gabinecie stomatologicznym lub stosowanie przez użytkowników (profesjonalne lub nieprofesjonalne w warunkach domowych) albo łącznie. Określono również wymagania odnoszące się do pakowania, znakowania i instrukcji używania wytwórcy. Niniejszy dokument nie dotyczy produktów do wybielania zębów: wyszczególnionych w ISO 11609; przeznaczonych do zmiany percepcji barwy naturalnych zębów metodami mechanicznymi (np.usuwanie plam) lub metodami odbudowującymi takimi, jak licówki i korony; materiałów pomocniczych i uzupełniających oraz narzędzi i urządzeń (np.lampy) używanych łącznie z produktami wybielającymi. Niniejszy dokument nie określa aspektów biologicznego bezpieczeństwa produktów do wybielania zębów. UWAGA Maksymalne stężenie czynnika wybielającego w celu profesjonalnego lub nieprofesjonalnego stosowania jest regulowane w każdym kraju przez odpowiednią organizację.