PN-EN ISO 28399:2011 - wersja angielska

Niniejsza Norma Międzynarodowa określa wymagania i metody badań dotyczące wyrobów do zewnętrznego wybielania zębów. Wyroby te są przeznaczone do używania w jamie ustnej poprzez profesjonalne stosowanie w gabinecie stomatologicznym lub stosowanie przez użytkowników (profesjonalne lub nieprofesjonalne w warunkach domowych) albo łącznie. Określa również wymagania odnoszące się do pakowania, znakowania i instrukcji używania. Niniejsza Norma Międzynarodowa nie dotyczy wyrobów do wybielania zębów: -- wyszczególnionych w ISO 11609; -- przeznaczonych do zmiany percepcji barwy naturalnych zębów metodami mechanicznymi (np.usuwanie plam) lub metodami odbudowującymi takimi, jak licówki i korony; -- materiałów pomocniczych i uzupełniających oraz narzędzi i urządzeń (np.lampy) używanych łącznie z wyrobami wybielającymi. Niniejsza Norma Międzynarodowa nie określa aspektów biologicznego bezpieczeństwa wyrobów do wybielania zębów. UWAGA -- Ocena biologicznego bezpieczeństwa wyrobów do wybielania zębów podana jest w ISO 10993-1 i ISO 7405