Zakres
Niniejsza część ISO 21549 ma zastosowanie w sytuacji, gdy dane są zapisywane lub przenoszone przez pacjenta na kartach zdrowia pacjenta, mających rozmiary zgodne z kartami ID-1 zdefiniowanymi w ISO 7810. W niniejszej części ISO 21549 określono podstawową strukturę danych zawartych w ramach obiektu danych leków, ale nie określono ani nie nakazano konkretnych zestawów danych, przeznaczonych do zapisu na urządzeniach. Celem niniejszej części ISO 21549 jest zapewnienie informacji na kartach przedstawicielom personelu medycznego, jak również pacjentowi i jego opiekunowi niezwiązanemu zawodowo z opieką zdrowotną. W projekcie zestawów danych podanych w normie, kartę można również wykorzystać do przenoszenia nowych recept od wypisującego receptę do aptekarza/apteki. Dane o lekach zawierają cztery komponenty:
— adnotacje dotyczące przyjmowanych leków: lista wszystkich leków pacjenta;
— recepty: w celu dostarczenia nowej recepty od wypisującego receptę do aptekarza/apteki;
— leki wydane: zapis leków zakupionych przez pacjenta;
— odwołania do leków: wskaźniki do innych systemów, które zawierają informacje składające się na receptę na leki i autoryzację do ich wydania.
Następujące zagadnienia wykraczają zatem poza zakres niniejszej części ISO 21549:
— fizyczne i logiczne rozwiązania co do praktycznego funkcjonowania konkretnych typów kart danych;
— jak komunikat jest przetwarzany „z prądem” poprzez interfejs między dwoma systemami;
— postać, jaką przyjmują dane wykorzystywane poza kartą, lub sposób, w jaki dane te są prezentowane w sposób widoczny na karcie lub gdziekolwiek indziej.
Należy zauważyć, że definicja „produktów leczniczych” jest nie tylko różna w zależności od kraju występowania, ale również ta sama nazwa może odnosić się w niektórych krajach do zupełnie innych produktów. Dlatego, ze względu na bezpieczeństwo pacjenta, należy zwrócić szczególną uwagę na użycie karty w różnych krajach. Oczywiste jest, że wymiana danych dotyczących recept pomiędzy różnymi krajami powinna być zgodna z wszelkimi przepisami, instrukcjami, zasadami, terminami i umowami pomiędzy dwoma wspomnianymi krajami