PN-EN ISO 18153:2004 - wersja angielska

Określono, jak zapewnić metrologiczną zgodność z wzorcami wartości koncentracji katalitycznej enzymów wyznaczonych dla materiałów kalibracyjnych i kontrolnych, w celu ustalenia lub potwierdzenia poprawności pomiaru. Materiały kalibracyjne i kontrolne są dostarczane przez wytwórców jako część, lub do wspólnego użytku z wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro. Wyszczególniono poza tym sytuacje oraz materiały kontrolne i kalibracyjne, w stosunku do których ta norma nie ma zastosowania