Strona główna /
PN-EN ISO 18113-1:2010 - wersja angielska

PN-EN ISO 18113-1:2010 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 18113-1:2011 - wersja angielska

Bez VAT: 279,00 PLN Z VAT: 343,17 PLN

Kliniczne badania laboratoryjne oraz medyczne systemy diagnostyczne in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (etykietowanie) -- Część 1: Terminy, definicje i wymagania ogólne

Zakres

Określono pojęcia, ustalono zasady ogólne i określono podstawowe wymagania dotyczące informacji dostarczanych przez wytwórcę wyrobów medycznych IVD. Podano 74 definicje. W informacyjnym Załączniku A na temat charakterystyk działania wyrobów medycznych IVD zawarto obszerną terminologię dodatkową

* Forma udostępnienia: Plik - 279,00 PLN

Papier - 279,00 PLN

Czytelnia - pakiet (30 minut) - 35,00 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 279,00 PLN Z VAT: 343,17 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Informacje dodatkowe

Numer	PN-EN ISO 18113-1:2010 - wersja angielska
Tytuł	Kliniczne badania laboratoryjne oraz medyczne systemy diagnostyczne in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (etykietowanie) -- Część 1: Terminy, definicje i wymagania ogólne
Data publikacji	15-02-2010
Data wycofania	09-12-2011
Liczba stron	54
Grupa cenowa	U
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 300, Medycznych Badań Laboratoryjnych In Vitro
Wprowadza	EN ISO 18113-1:2009 [IDT], ISO 18113-1:2009 [IDT]
ICS	11.100.10
Zastąpiona przez	PN-EN ISO 18113-1:2011 - wersja angielska, PN-EN ISO 18113-1:2011 - wersja polska