PN-EN ISO 18113-1:2010 - wersja angielska
Bez VAT:
206,40 PLN
Z VAT:
253,87 PLN
Kliniczne badania laboratoryjne oraz medyczne systemy diagnostyczne in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (etykietowanie) -- Część 1: Terminy, definicje i wymagania ogólne
Zakres
Określono pojęcia, ustalono zasady ogólne i określono podstawowe wymagania dotyczące informacji dostarczanych przez wytwórcę wyrobów medycznych IVD. Podano 74 definicje. W informacyjnym Załączniku A na temat charakterystyk działania wyrobów medycznych IVD zawarto obszerną terminologię dodatkową