PN-EN ISO 18113-1:2010 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 18113-1:2011 - wersja angielska

Bez VAT: 206,40  PLN Z VAT: 253,87  PLN
Kliniczne badania laboratoryjne oraz medyczne systemy diagnostyczne in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (etykietowanie) -- Część 1: Terminy, definicje i wymagania ogólne

Zakres

Określono pojęcia, ustalono zasady ogólne i określono podstawowe wymagania dotyczące informacji dostarczanych przez wytwórcę wyrobów medycznych IVD. Podano 74 definicje. W informacyjnym Załączniku A na temat charakterystyk działania wyrobów medycznych IVD zawarto obszerną terminologię dodatkową

* wymagane pola

Bez VAT: 206,40  PLN Z VAT: 253,87  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN ISO 18113-1:2010 - wersja angielska
Tytuł Kliniczne badania laboratoryjne oraz medyczne systemy diagnostyczne in vitro -- Informacje dostarczane przez wytwórcę (etykietowanie) -- Część 1: Terminy, definicje i wymagania ogólne
Data publikacji 15-02-2010
Data wycofania 09-12-2011
Liczba stron 54
Grupa cenowa U
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 300, Medycznych Badań Laboratoryjnych In Vitro
Wprowadza EN ISO 18113-1:2009 [IDT], ISO 18113-1:2009 [IDT]
ICS 11.100.10
Zastąpiona przez PN-EN ISO 18113-1:2011 - wersja angielska, PN-EN ISO 18113-1:2011 - wersja polska