PN-EN ISO 16140-2:2016-09 - wersja angielska

Niniejsza część ISO 16140 podaje ogólne zasady i technikę postępowania przy walidacji metod alternatywnych, w większości metod własnych, metod mikrobiologicznych w łańcuchu żywnościowym. Walidacje zgodne z niniejszą normą są przeznaczone do przeprowadzania przez organizacje związane z walidacją metod.
Niniejsza część ISO 16140 ma zastosowanie do walidacji metod analitycznych (wykrywanie lub ilościowe oznaczanie) dla drobnoustrojów w:
— produktach przeznaczonych do spożycia przez ludzi
— produktach przeznaczonych do żywienia zwierząt
— próbkach pobranych ze środowiska produkcji żywności i pasz w ich obrocie
— próbkach z etapu produkcji pierwotnej.
Niniejsza część ISO 16140 ma zastosowanie szczególnie dla bakterii i grzybów. Niektóre klauzule niniejszej części ISO 16140-2 mogą być stosowane do innych (mikro) organizmów lub ich metabolitów na case-by-case-podstawie. W przyszłości, wskazówki dla innych organizmów (np wirusy i pasożyty) zostaną uwzględnione albo w niniejszej części albo odrębnej części ISO 16140