PN-EN ISO 15747:2019-07 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie określono wymagania dotyczące bezpiecznego posługiwania się pojemnikami z tworzyw sztucznych na płyny do podawania pozajelitowego oraz dotyczące fizycznych, chemicznych i biologicznych badań tych pojemników. Niniejszy dokument dotyczy pojemników z tworzyw sztucznych na płyny do podawania pozajelitowego, z jedną komorą lub więcej niż jedną komorą, o łącznej pojemności w zakresie od 50 ml do 5 000 ml, takich jak worki z folii lub butelki formowane przez rozdmuchiwanie, przeznaczone do bezpośredniego podawania roztworów do infuzji (iniekcji). UWAGA W niektórych krajach są prawnie wiążące farmakopee narodowe lub regionalne, lub inne regulacje rządowe, których wymagania mają pierwszeństwo przed niniejszym dokumentem.