PN-EN ISO 15002:2024-09 - wersja angielska
Bez VAT:
213,30 PLN
Z VAT:
262,36 PLN
Urządzenia kontrolujące przepływ do połączenia z systemem zasilania gazami medycznymi
Zakres
1.1 W niniejszym dokumencie określono wymagania dotyczące urządzeń kontrolujących przepływ, które może podłączyć użytkownik bezpośrednio, za pomocą sondy lub złącza specyficznego dla gazu, albo pośrednio, za pomocą zespołu węża niskiego ciśnienia zgodnie z ISO 5359 do:
a) jednostki końcowej zgodnej z ISO 9170-1 systemu rurociągów gazów medycznych zgodnego z ISO 7396-1:2016;
b) wylotu ciśnienia reduktora zgodnego z ISO 10524-1:2018; lub
c) wylotu ciśnienia zintegrowanego regulatora ciśnienia z zaworem (VIPR) zgodnego z ISO 10524-3 (patrz 5.2 wloty gazu).
1.2 Niniejszy dokument ma zastosowanie do następujących typów urządzeń kontrolujących przepływ (FCD):
a) przepływomierze;
b) FCD przepływomierzy; i
c) FCD ze stałym otworem.
UWAGA Urządzenia kontrolujące przepływ sklasyfikowane jako medyczne urządzenia elektryczne mogą podlegać dodatkowym wymaganiom IEC 60601-1.
1.3 Niniejszy dokument ma zastosowanie do urządzeń kontrolujących przepływ następujących gazów:
— tlenu;
— tlenu 93%;
— podtlenku azotu;
— powietrza medycznego;
— dwutlenku węgla;
— mieszaniny tlenu i podtlenku azotu 50/50 (% udziału objętościowego);
— powietrza wzbogacone w tlen;
— helu;
— ksenonu; i
— określonych mieszanin gazów wymienionych powyżej.
UWAGA Urządzenia kontrolujące przepływ mogą być stosowane do innych gazów.
1.4 Niniejszy dokument nie ma zastosowania do urządzeń kontrolujących przepływ, które są:
a) przeznaczone do stosowania z gazami do napędzania narzędzi chirurgicznych;
b) integralną częścią regulatora (patrz ISO 10524-1:2018); lub
c) integralną częścią zaworu ze zintegrowanym regulatorem ciśnienia (VIPR) (patrz ISO 10524-3).