Strona główna /
PN-EN ISO 13485:2002 - wersja polska

PN-EN ISO 13485:2002 - wersja polska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 13485:2004 - wersja angielska

Bez VAT: 86,50 PLN Z VAT: 106,40 PLN

Systemy jakości -- Wyroby medyczne -- Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9001

Zakres

Wyspecyfikowano wymagania dotyczące systemów jakości dla wyrobów medycznych w odniesieniu do projektowania, prac rozwojowych, produkcji, i kiedy jest to istotne, instalowania i serwisu. Podano szczególne wymagania dla dostawców wyrobów medycznych, które są bardziej specyficzne niż wymagania dotyczące systemu jakości określone w normie ogólnej dotyczącej modelu zapewnienia jakości w projektowaniu, pracach rozwojowych, produkcji, instalowaniu i serwisie. Norma może być stosowana tylko łącznie z normą ogólną

* Forma udostępnienia: Plik - 86,50 PLN

Papier - 86,50 PLN

Czytelnia - 30 minut - 13,90 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 86,50 PLN Z VAT: 106,40 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Informacje dodatkowe

Numer	PN-EN ISO 13485:2002 - wersja polska
Tytuł	Systemy jakości -- Wyroby medyczne -- Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9001
Data publikacji	06-12-2002
Data wycofania	15-02-2004
Liczba stron	17
Grupa cenowa	J
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza	EN ISO 13485:2000 [IDT], ISO 13485:1996 [IDT]
Zastępuje	PN-EN ISO 13485:2002 - wersja angielska
ICS	11.040.01, 03.100.70
Zastąpiona przez	PN-EN ISO 13485:2004 - wersja angielska