Strona główna /
PN-EN ISO 13408-6:2011 - wersja polska

PN-EN ISO 13408-6:2011 - wersja polska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 13408-6:2021-10 - wersja angielska

Bez VAT: 152,50 PLN Z VAT: 187,58 PLN

Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia -- Część 6: Systemy izolatorów

Zakres

W niniejszej części ISO 13408 określono wymagania dla systemów izolatorów stosowanych w procesach aseptycznego przetwarzania i podano wskazówki w zakresie kwalifikacji, biodekontaminacji, walidacji, obsługi i nadzoru systemów izolatorów stosowanych w procesach aseptycznego przetwarzania produktów ochrony zdrowia. Niniejsza część ISO 13408 koncentruje się na używaniu systemów izolatorów dla utrzymywania warunków aseptycznych; może to dotyczyć zastosowań dla materiałów niebezpiecznych. Niniejsza część ISO 13408 nie wycofuje ani nie zastępuje wymagań ujętych w przepisach krajowych takich jak Dobre Praktyki Wytwarzania (GMP) i/lub podstawowe wymagania, które obejmują w szczególności krajowe lub regionalne prawodawstwo

* Forma udostępnienia: Plik - 152,50 PLN

Papier - 152,50 PLN

Czytelnia - 30 minut - 22,10 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 152,50 PLN Z VAT: 187,58 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Informacje dodatkowe

Numer	PN-EN ISO 13408-6:2011 - wersja polska
Tytuł	Aseptyczne przetwarzanie produktów ochrony zdrowia -- Część 6: Systemy izolatorów
Data publikacji	24-01-2013
Data wycofania	20-10-2021
Liczba stron	26
Grupa cenowa	M
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 295, Sterylizacji
Wprowadza	EN ISO 13408-6:2011 [IDT], ISO 13408-6:2005 [IDT]
Dyrektywa	98/79/EC, 90/385/EEC, 93/42/EEC
Zastępuje	PN-EN 13824:2006 - wersja polska
ICS	11.080.01
Zastąpiona przez	PN-EN ISO 13408-6:2021-10 - wersja angielska
Elementy dodatkowe	PN-EN ISO 13408-6:2011/A1:2013-07P