PN-EN ISO 11138-5:2017-05 - wersja angielska
Bez VAT:
126,50 PLN
Z VAT:
155,60 PLN
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Wskaźniki biologiczne -- Część 5: Wskaźniki biologiczne dla procesów sterylizacji niskotemperaturową parą wodną i formaldehydem
Zakres
W niniejszym dokumencie określono wymagania dotyczące organizmów testowych, zawiesin, zaszczepionych nośników, wskaźników biologicznych i metod badania przeznaczonych do oceny działania procesów sterylizacji wykorzystujących niskotemperaturową parę wodną i formaldehyd jako czynnik sterylizujący.
UWAGA 1 Wymagania dotyczące walidacji i kontroli procesów sterylizacji niskotemperaturową parą wodną i formaldehydem są podane w ISO 14937.
UWAGA 2 Wymagania dotyczące bezpieczeństwa miejsca pracy mogą być określone w przepisach krajowych lub regionalnych.