PN-EN IEC 80601-2-77:2022-02 - wersja angielska

Niniejsza część IEC 80601 ma zastosowanie do bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń chirurgicznych wspomaganych robotycznie (RASE) oraz systemów chirurgicznych wspomaganych robotycznie (RASS), zwanych urządzeniami ME oraz systemami ME łącznie z ich warunkami interakcji i warunkami dotyczącymi interfejsów. Jeśli rozdział lub podrozdział jest w szczególności przeznaczony do zastosowania tylko do urządzeń ME lub systemów ME, będzie to określone w tytule oraz treści tego rozdziału lub podrozdziału. W innym przypadku, rozdział lub podrozdział ma zastosowanie zarówno do urządzeń ME oraz do systemów ME.
Jeżeli urządzenia chirurgiczne wspomagane robotycznie (RASE) lub systemy chirurgiczne wspomagane robotycznie (RASS), lub jego części, są objęte zakresem innej normy szczegółowej wówczas wymagania tamtej normy szczegółowej uzupełniają wymagania niniejszej normy.