PN-EN IEC 60601-2-54:2025-03 - wersja angielska
Bez VAT:
346,30 PLN
Z VAT:
425,95 PLN
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-54: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego zestawów rentgenowskich do radiografii i radioskopii
Zakres
Niniejszy dokument ma zastosowanie do bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń ME i systemów ME przeznaczonych do stosowania w radiografii projekcyjnej i radioskopii pośredniej. IEC 60601-2-43 dotyczy urządzeń ME i systemów ME przeznaczonych do zastosowań interwencyjnych i odnosi się do mających zastosowanie wymagań określonych w niniejszym dokumencie.
Urządzenia ME i systemy ME przeznaczone do stosowania w densytometrii absorpcyjnej kości lub tkanek, tomografii komputerowej, mammografii oraz w zastosowaniach stomatologicznych lub radioterapeutycznych są wyłączone z zakresu niniejszego dokumentu. W zakresie niniejszego dokumentu nie ujęto również symulatorów radioterapeutycznych.
Jeśli rozdział lub podrozdział jest w szczególności przeznaczony do zastosowania tylko do urządzeń ME, lub tylko do systemów ME, będzie to określone w tytule oraz treści rozdziału lub podrozdziału. W innym przypadku, odpowiednio, rozdział lub podrozdział ma zastosowanie zarówno do urządzeń ME jak i do systemów ME.