PN-EN IEC 60601-2-31:2020-09 - wersja angielska
Bez VAT:
231,00 PLN
Z VAT:
284,13 PLN
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-31: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego zewnętrznych stymulatorów serca z wewnętrznym źródłem zasilania
Zakres
Niniejsza część IEC 60601 dotyczy BEZPIECZEŃSTWA PODSTAWOWEGO oraz FUNKCJONOWANIA ZASADNICZEGO ZEWNĘTRZNYCH STYMULATORÓW SERCA zasilanych przez WEWNĘTRZNE ŹRÓDŁO ZASILANIA ELEKTRYCZNEGO, zwanych dalej URZĄDZENIAMI ME.
Niniejszy dokument ma zastosowanie do KABLI PACJENTA, ale nie dotyczy ODPROWADZEŃ.
Zagrożenia nieodłącznie związane z zamierzoną fizjologiczną funkcją URZĄDZEŃ ME, z zakresu niniejszego dokumentu, nie są objęte szczególnymi wymaganiami niniejszego dokumentu.
Niniejszy dokument nie ma zastosowania do części wszczepialnych AKTYWNYCH URZĄDZEŃ MEDYCZNYCH DO IMPLANTACJI objętych normą ISO 14708-1. Niniejszy dokument nie dotyczy ZEWNĘTRZNYCH STYMULATORÓW SERCA, które mogą być podłączone bezpośrednio lub pośrednio do ZASILANIA SIECI.
Niniejszy dokument nie ma zastosowania do URZĄDZEŃ ME do stymulacji przezklatkowej i przełykowej i URZĄDZEŃ ME do antytachykardii.