PN-EN 60601-2-31:2008 - wersja angielska
Bez VAT:
213,30 PLN
Z VAT:
262,36 PLN
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-31: Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych zewnętrznych stymulatorów serca z wewnętrznym źródłem zasilania
Zakres
Określono szczegółowe wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych oraz badań dla zasilanych wewnętrznie kardiostymulatorów zewnętrznych, stosowanych do czasowej stymulacji pacjentów poprzedzającej wszczepienie rozrusznika implantowanego, jak również przy innych procedurach, jak np. operacje na otwartym sercu. Podano, że kable pacjenta są rozpatrywane, natomiast urządzenia bezpośrednio lub pośrednio podłączone do sieci elektrycznej są poza rozpatrywanym zakresem. Nie odniesiono się do urządzeń elektromedycznych do stymulacji transtorakalnej i przezprzełykowej, a także urządzeń do leczenia tachykardii