Zakres
1.1 Postanowienia ogólne
W niniejszym dokumencie ustalono wymagania dotyczące przeprowadzania i dokumentowania FAI. Podkreśla się, że wymagania określone w niniejszym dokumencie mają charakter uzupełniający (a nie alternatywny) w stosunku do wymagań klienta oraz mających zastosowanie wymagań ustawowych i regulacyjnych.
1.2 Cel
Podstawowym celem FAI jest weryfikacja i walidacja procesów wykonania wyrobu, które umożliwiają opracowanie charakterystyk spełniających wymagania inżynierskie i projektowe. Dobrze zaplanowana i przeprowadzona FAI przez interdyscyplinarny zespół (np. członków pełniących odpowiedzialne funkcje) dostarcza obiektywnych dowodów na to, że procesy producenta są zdolne wytworzyć wyrób zgodny, po skutecznym zrozumieniu i uwzględnieniu związanych z nimi wymagań.
UWAGA FAI nie jest dokumentem akceptacji wyrobu. Chociaż FAI i odbiór wyrobu są ze sobą powiązane, stanowią odrębne działania. FAI koncentruje się na weryfikacji procesów produkcyjnych poprzez ocenę wyrobu. FAI i dokumentacja uzupełniająca nie stanowią zapewnienia o zgodności dla celów odbioru wyrobu; brak FAI niekoniecznie oznacza, że wyrób jest niezgodny z wymaganiami inżynieryjnymi i projektowymi.
FAI:
− zapewni, poprzez obiektywne dowody, że procesy realizacji wyrobu są w stanie wytworzyć wyrób zgodny z wymaganiami;
− wykaże, że producenci i przetwórcy wyrobu rozumieją związane z nim wymagania;
− zapewni zgodność wyrobu na początku produkcji i po wprowadzeniu zmian, jak opisano w niniejszym dokumencie.
FAI jest przeznaczona do:
− ograniczenia ryzyka związanego z uruchomieniem produkcji i zmianami procesu
− zmniejszenia w przyszłości liczby umykania;
− jako pomoc w zapewnieniu bezpieczeństwa produktów;
− poprawy jakości, dostaw i zadowolenia klienta;
− zmniejszenia kosztów i opóźnień w produkcji związanych z niezgodnością wyrobu;
− identyfikacji procesów wytwarzania wyrobu, które nie są w stanie wytworzyć wyrobu zgodnego z wymaganiami, oraz zainicjować i/lub zatwierdzić związane z nimi działania korygujące.
1.3 Zastosowanie
Niniejszy dokument ma zastosowanie do organizacji i dostawców odpowiedzialnych za procesy realizacji wyrobu, które wytwarzają cechy projektowe wyrobu. Organizacja powinna przekazać wymagania niniejszego dokumentu dostawcom, którzy tworzą charakterystyki projektowe.
Niniejszy dokument dotyczy także dostawców realizujących proces(-y) specjalny(-e). Certyfikat zgodności (CoC) dostarczony przez przetwórców poświadcza spełnienie wymagań specyfikacji odpowiedniego organu projektowego. Zewnętrzni dostawcy zapewniający proces(-y) specjalny(-e) mogą spełnić wymagania tego dokumentu poprzez:
− udokumentowanie charakterystyk projektowych i związanych z nimi wyników w raporcie z inspekcji pierwszej sztuki wyrobu (FAIR); lub
− udokumentowanie cech projektowych i związanych z nimi wyników na szczegółowym CoC.
Niniejszy dokument dotyczy zespołów, podzespołów i części detalicznych w tym odlewów, odkuwek i modyfikacji katalogu norm lub pozycji dostępnych od ręki (COTS). Każdy z tych elementów wymaga samodzielnego FAI.
O ile nie jest to wymagane umową, niniejszy dokument nie ma zastosowania do:
− części opracowywanych i prototypowych, które nie są uważane za część pierwszej serii produkcyjnej;
− zamówionej standardowej pozycji katalogowej, COTS lub dostarczanego oprogramowania. Jeśli elementy te są zawarte w zespole, należy je udokumentować w indeksie numerów części w FAIR zespołu.
1.4. Konwencja
W przypadku konfliktu między wymaganiami niniejszego dokumentu a wymaganiami klienta lub stosowanymi wymaganiami ustawowymi/regulacyjnymi, te ostatnie mają pierwszeństwo. (...)
