PN-EN 868-6:2017-03 - wersja angielska
Bez VAT:
100,60 PLN
Z VAT:
123,74 PLN
Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 6: Papier do niskotemperaturowych procesów sterylizacji -- Wymagania i metody badań
Zakres
W niniejszej Normie Europejskiej określono metody badań i dane dotyczące papieru stosowanego do wytwarzania wstępnie uformowanych systemów bariery sterylnej i/lub systemów opakowaniowych przeznaczonych do utrzymania sterylności finalnie wysterylizowanych wyrobów medycznych do momentu ich użycia.
W niniejszej części EN 868 określono materiały, metody badań i dane, które są specyficzne dla produktów objętych niniejszą Normą Europejską, inne niż wymagania ogólne określone w EN ISO 11607-1 i EN ISO 11607-2.
Papier określony w niniejszej Normie Europejskiej jest przeznaczony do częściowego lub całkowitego wytwarzania torebek oraz opakowań uformowanych i do wypełnienia a także jako materiał zamykający opakowania.
UWAGA 1 Papier określony w niniejszej części normy wieloczęściowej EN 868 jest odpowiedni do wytwarzania systemów bariery sterylnej stosowanych w procesach sterylizacji tlenkiem etylenu, napromieniowania lub niskotemperaturową parą wodną i formaldehydem oraz do wytwarzania papieru powlekanego zgodnie z EN 868-7.
UWAGA 2 Papier zgodny z EN 868-3 może być również stosowany do tych procesów sterylizacji.
Materiały wymienione w niniejszej części EN 868 są przeznaczone tylko do jednorazowego użycia.
