PN-EN 60601-2-50:2009 - wersja angielska
Bez VAT:
139,60 PLN
Z VAT:
171,71 PLN
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-50: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do fototerapii noworodków
Zakres
Określono wymagania stosowane do urządzeń do fototerapii noworodków, które za pomocą środków promieniowania widzialnego służą do zmniejszenia bilirubiny w ciele noworodków zakażonych żółtaczką w pierwszych miesiącach życia. Określono badania w celu wykazania zgodności z tymi wymaganiami. Określono wymaganie graficznej reprezentacji widmowego napromienienia w instrukcji użytkowania urządzenia oraz wymaganie samoczynnego powrotu do zadanych wartości nastaw po przerwaniu i przywróceniu zasilania urządzenia (jeśli to zagrożenie może wystąpić). Określono wymagania odpowiednich elementów podpierających dla wyposażenia. Ma zastosowanie również do urządzeń fototerapii noworodków w celu złagodzenia lub kompensacji skutków choroby, obrażenia lub upośledzenia ruchowego. Nie ma natomiast zastosowania do fizjoterapeutycznych urządzeń grzejnych, inkubatorów dla noworodków, inkubatorów transportowych, ogrzewaczy promiennikowych dla noworodków