PN-EN 17855:2024-10 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie określono minimalne wymagania sprawności dla metod ilościowego oznaczania następujących alergenów pokarmowych w surowych i przetworzonych środkach spożywczych: mleka, jaj, orzeszków ziemnych, orzechów laskowych, migdałów, orzechów włoskich, orzechów nerkowca, orzechów pekan, orzechów brazylijskich, pistacji, orzechów makadamia, pszenicy, łubinu, sezamu, gorczycy, soi, selera, ryb, mięczaków i skorupiaków. Minimalne wymagania dotyczące granicy oznaczalności (LOQ), przedstawione w tym dokumencie wywodzą się z dawek referencyjnych (RfD) i dawki wywołującej VITAL (ED05) opublikowanych przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) oraz Organizację ds. Wyżywienia i Rolnictwa (FAO) Organizacji Narodów Zjednoczonych.
Załącznik A zawiera szczegółowe informacje dotyczące ilościowych metod opartych na przeciwciałach, które powinny zostać dostarczone przez twórców metody. Ponadto zawiera wytyczne dotyczące sposobu określania charakterystyk, jakie powinny być określone podczas badań walidacyjnych. Zasady opisane w tym dokumencie mają również zastosowanie do metod PCR i LC-MS/MS.
Więcej informacji na temat charakterystyki działania można znaleźć w EN 15634-1 i EN 17644. Metody, które z uwagi na celiakię dotyczą zbóż zawierających gluten (pszenica żyto i jęczmień) uwzględniono w EN 17254.
Niniejszy dokument nie ma zastosowania do rozdrobnionych lub hydrolizowanych alergenów pokarmowych, takich jak hydrolizaty kazeiny lub sos sojowy. Niniejszy dokument nie dotyczy również metod jakościowych.