Zakres
W niniejszej Normie Europejskiej podano wymagania dotyczące systematycznych sposobów podejścia do wykazania przez organizację możliwości zapewnienia dobrej jakości opieki zdrowotnej. Może być stosowana na wszystkich szczeblach kierownictwa organizacji sektora ochrony zdrowia do wdrożenia i utrzymania systemu zarządzania jakością i/lub przez strony wewnętrzne i zewnętrzne, z jednostkami certyfikującymi włącznie, do oceny zdolności organizacji do spełnienia potrzeb i oczekiwań pacjentów jak również innych klientów. Ma zastosowanie do organizacji sektora ochrony zdrowia, niezależnie od ich struktury, organizacji, formy własności, wielkości lub rodzaju dostarczanych usług w zakresie opieki zdrowotnej