Zakres
Podano wymagania dotyczące stentów tętniczych i protez wewnątrznaczyniowych stosowanych w aorcie, odcinku szyjnym tętnicy mózgowej, tętnicach wieńcowych, tętnicach wewnątrzmózgowych, tętnicach obwodowych, tętnicach płucnych, tętnicach nadaortalnych i tętnicach trzewnych oraz ich przewidzianego zastosowania do korygowania lub kompensowania defektów tętnic. Podano także wymagania dla protez wewnątrznaczyniowych używanych do leczenia tętniaków, zwężeń tętniczych czy innych nieprawidłowości naczyniowych