PN-EN ISO 25539-1:2009 - wersja angielska
Norma wycofana
Bez VAT:
360,20 PLN
Z VAT:
443,05 PLN
Implanty sercowo-naczyniowe -- Wyroby wewnątrznaczyniowe -- Część 1: Protezy wewnątrznaczyniowe
Zakres
Określono wymagania, oparte na aktualnej wiedzy medycznej, dotyczące protez wewnątrznaczyniowych. W odniesieniu do bezpieczeństwa, w normie podano wymagania dotyczące zamierzonego działania, właściwości projektowych, materiałów, oceny projektu, wytwarzania, sterylizacji, pakowania i informacji dostarczanych przez wytwórcę. Podano również wytyczne dotyczące metod badań