PN-EN 13795-2:2025-06 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie określono informacje, które należy dostarczyć użytkownikom i weryfikującej stronie trzeciej, oprócz zazwyczaj stosowanego etykietowania wyrobów medycznych (patrz EN ISO 20417 i EN ISO 15223-1), a które odnoszą się do wymagań dotyczących wytwarzania i przetwarzania.
W niniejszym dokumencie podano informacje o właściwościach odzieży dla bloków operacyjnych jednorazowego i wielokrotnego użytku stosowanej jako wyroby medyczne dla personelu medycznego, mającej zapobiegać przenoszeniu czynników zakaźnych między personelem medycznym a pacjentami podczas operacji chirurgicznych i innych zabiegów inwazyjnych.
W niniejszym dokumencie określono metody badań do oceny zidentyfikowanych właściwości odzieży dla bloków operacyjnych i określono wymagania skuteczności dla tych wyrobów.